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澳门百家樂手机官网市场羁系总局公布扑尔敏原料药垄断案行政处罚

作者:司法分校管理员 来源:司法考试 时间:11-12

中邦质量消息网讯 据邦家市场监督治理总局官网2019年1月18日消休,2018年12月30日,邦家市场监督治理总局对扑尔敏原料药供给企业滥用市场摆布职位违法举动作出行政处罚决议。现将行政处罚决议书予以布告。

澳门百家樂手机官网市场监管总局发布扑尔敏原料药垄断案行政处罚

 

邦家市场监督治理总局

行政处罚决议书

邦市监处〔2018〕21号

当事人:湖南尔康医药谋划有限公司

统一社会信用代码:91430181352825495T

住 所:湖南省浏阳经济手艺开发区

谋划范畴:中药材、中药饮片、预包装食物、散装食物、保健品、药用胶囊、农副产品、化妆品及卫生用品、医药辅料、医药原料的销售;西药、中成药的批发;收购农副产品;互联网药品买卖;自营和代理各种商品及手艺的进出口,但邦家限制公司谋划或不容进出口的商品和手艺之表。

法定代外人:黄晓

根据相闭线索,本机闭依法于2018年7月对当事人涉嫌从事滥用市场摆布职位举动立案调查。时期,本机闭举行了现场检查、询问调查,调取了相闭企业的书证和电子数据资料,对案件涉及的重要问题召开专家论证会举行了论证,并屡次与当事人沟通,听取当事人的陈述申辩定见。

2018年12月26日,本机闭依法向当事人投递了《邦家市场监督治理总局行政处罚奉告书》(反垄断调查〔2018〕5号),奉告当事人拟作出行政处罚的终究、理由、依据和处罚实质,并奉告当事人依法享有陈述、申辩和要求举办听证的势力。当事人正在法按期限内未提出陈述、申辩,也未提出听证要求。

本机闭的调查状况和处理决议如下:

一、本案相闭市场界定

(一)本案相闭商品市场为扑尔敏原料药市场。扑尔敏大名为马来酸氯苯那敏,是一种抗组胺类药物,重要用于医治鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解呜咽、打喷嚏、流涕等感冒症状,既可独自制成扑尔敏制剂(片剂和打针剂),也可动作原料药用于出产多种感冒药等常用药物。扑尔敏原料药不能直接被患者服用,其重要下逛用户为药品出产厂商,与扑尔敏制剂拥有显著区别。本案仅涉及扑尔敏原料药。

从需求角度分析,扑尔敏动作原料药被宽泛用于出产2000多种感冒和过敏类药物制剂,蕴含鼻炎片、维C银翘片等销量较大的常用药品。根据我邦药品治理相闭司法律例,每一类制品药配方(蕴含运用原料药的种类和用量)均需严格依据《中华群众共和邦药典》和相闭标准执行,配方中含有扑尔敏原料的制品药,其扑尔敏因素不能被其他任何原料药或其他因素替换。

从供应角度分析,正在邦内出产扑尔敏原料药需要获得邦家相闭治理部门宣告的原料药批文、出产证书(以下简称GMP)、药品出产许可证等天分,且扑尔敏原料药出产配备与其他原料药不能通用。同时,邦表出产企业向邦内出口扑尔敏原料药必需具备原料药进口批文等天分。于是,其他原料药出产企业无法正在短期内进入扑尔敏原料药市场,不保存有用的供应替换。

综上,扑尔敏原料药组成独自的相闭商品市场。

(二)本案相闭地域市场为中邦市场。扑尔敏原料药的相闭地域市场界定为中邦,重要理由:中邦原料药市场保存严格的管制措施,正在中邦出产供给扑尔敏原料药必需获得有闭部门宣告的原料药批文、GMP、药品出产许可证等天分,需满足注册检验、专家评审、临床测试、按期检查等羁系要求;邦表企业向邦内出口扑尔敏原料药必需具备进口批文等天分,只要少数邦表原料药出产企业和药物品种满足相闭要求,扑尔敏原料药仅印度Supriya Lifescience Ltd.(以下称塞博利亚)获得相闭天分并有产品出口到中邦。于是,扑尔敏原料药相闭地域市场为中邦。

二、当事人正在中邦扑尔敏原料药市场拥有市场摆布职位

(一)中邦扑尔敏原料药市场高度集合,可推定当事人与河南九势制药股份有限公司(以下简称河南九势)拥有市场摆布职位。经查,邦内占有扑尔敏原料药批文的企业有6家,印度塞博利亚拥有扑尔敏原料药进口批文,可向中邦出口扑尔敏原料药。2017年以后,仅河南九势、上海现代哈森(商丘)药业有限公司和印度塞博利亚3家企业正在中邦有扑尔敏原料药现实供给记录,其他企业均处于因无GMP无法投产状态。2018年2月,当事人与印度塞博利亚就扑尔敏原料药签定为期3年的独家进口代理和谈,商定每年起码进口60吨,掌控了中邦扑尔敏原料药进口来源。